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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZAII 019—2019 |
| 中文标题 | 制药生产质量管控信息化集成规范 |
| 英文标题 | Specification for informatization integration of pharmaceutical production quality control |
| 国际标准分类号 | 35.240.50 信息技术在工业中的应用 |
| 中国标准分类号 | C 90 |
| 国民经济分类 | C272 化学药品制剂制造 |
| 发布日期 | 2019年11月20日 |
| 实施日期 | 2019年11月30日 |
| 起草人 | 黄文君、颜华辉、俞文光、柏立悦、李志勉、曾逢春、王国红、胡江宁、陈启凡、丁开云、梁永新、王如伟、肖绍刚、纪卫平、吴军航、罗联上。 |
| 起草单位 | 浙江中控技术股份有限公司、浙江医药股份有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司、上虞新和成生物化工有限公司、台州仙琚药业有限公司、浙江省物联网产业协会。 |
| 范围 | 本标准适用于制药生产一体化管控平台产品的设计、开发、选型和实施，可作为企业选择或评价一体化管控平台时的评测依据。 |
| 主要技术内容 | 本标准根规范了制药生产质量管控信息化集成规范的业务、功能要求和数据通用要求。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 浙江省物联网产业协会 |
| 登记证号 | 51330000501880122P | 发证机关 | 浙江省民政厅 |
| 业务范围 | 搭建物联网交流、合作、创新平台，开展相关领域标准研究、制定发布和技术服务，开展培训交流、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 纪卫平 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 杭州市转塘街道杭州云计算产业园1号楼204 | 邮编 : 310012 |
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