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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZMDS 10002-2016 |
| 中文标题 | 可穿戴的健康类电气设备 第2部分:通过透射式光电容积脉搏波描记法测量脉率设备的性能和安全要求 |
| 英文标题 | Body-worn electrical equipment for healthy purposes Part2: Performance and safety requirements for equipment intended for measuring pulse rate through transmission photoplethysmography |
| 国际标准分类号 | 35.240.80 信息技术在医药卫生技术中的应用 |
| 中国标准分类号 | L09 卫生、安全、劳动保护 |
| 国民经济分类 | C399 其他电子设备制造 |
| 发布日期 | 2016年11月22日 |
| 实施日期 | 2016年11月22日 |
| 废止日期 | |
| 起草人 | 韩晓鹏、余纯龙、梁振士、俞海、徐峰、刘彦龙、赵建军、高小峰、冼永辉 |
| 起草单位 | 北京市医疗器械检验所、北京海利赢医疗科技有限公司、北京超思电子技术股份有限公司、北京麦迪克斯科技有限公司、北京君正集成电路股份有限公司 |
| 范围 | 本标准规定了预期通过透射式光电容积脉搏波描记法测量脉率的可穿戴的健康类电气设备的性能和安全要求。
本标准适用于通过透射式光电容积脉搏波描记法测量脉率的设备。 |
| 主要技术内容 | 主要内容包括：脉率测量范围和准确度、使用说明书、应用部分的温度、光辐射和生物相容性等方面的要求和试验方法。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中关村医疗器械产业技术创新联盟 |
| 登记证号 | 京民 社证字 第0011687号 | 发证机关 | 北京市民政局 |
| 业务范围 | 从事医疗器械产业技术研发、标准制作、承办委托、专业培训、咨询服务、会议会展、国际交流与合作 |
| 法定代表人/负责人 | 张加华 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市海淀区知春路罗庄西里碧兴园7号 | 邮编 : 100109 |
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