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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZMDS 10004—2017 |
| 中文标题 | 可穿戴的健康类电气设备 第4部分：计步设备的性能和安全要求 |
| 英文标题 | Body-worn electrical equipment for healthy purposes Part4: Performance and safety requirements for pedometers |
| 国际标准分类号 | 35.240.80 信息技术在医药卫生技术中的应用 |
| 中国标准分类号 | L09 |
| 国民经济分类 | C396 智能消费设备制造 |
| 发布日期 | 2017年12月29日 |
| 实施日期 | 2017年12月29日 |
| 废止日期 | |
| 起草人 | 韩晓鹏、赵建军、周健、向飞、梁振士、冼永辉、李文、李悦菱 |
| 起草单位 | 北京市医疗器械检验所、北京超思电子技术有限责任公司、安徽华米信息科技有限公司、北京君正集成电路股份有限公司 |
| 范围 | 本标准规定了预期通过采集人体体动信号进而计算得到步数的可穿戴的健康类电气设备的性能和安全要求。 |
| 主要技术内容 | 本标准适用于统计人体行走步数的计步设备，其中性能部分主要涉及计步准确性要求和试验方法，安全部分主要涉及了使用说明书、漏电流、温度、辐射以及生物相容性等要求。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中关村医疗器械产业技术创新联盟 |
| 登记证号 | 京民 社证字 第0011687号 | 发证机关 | 北京市民政局 |
| 业务范围 | 从事医疗器械产业技术研发、标准制作、承办委托、专业培训、咨询服务、会议会展、国际交流与合作 |
| 法定代表人/负责人 | 张加华 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市海淀区知春路罗庄西里碧兴园7号 | 邮编 : 100109 |
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