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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZMDS 20002—2017 |
| 中文标题 | 医疗器械软件开发中敏捷方法应用指南 |
| 英文标题 | Guidance on the use of AGILE practices in the development of medical device |
| 国际标准分类号 | 35.240.80 信息技术在医药卫生技术中的应用 |
| 中国标准分类号 | C07 电子计算机应用 |
| 国民经济分类 | I651 软件开发 |
| 发布日期 | 2017年12月29日 |
| 实施日期 | 2017年12月29日 |
| 废止日期 | |
| 起草人 | 秦川、刘建勋，谌达宇，沈如申，邓丽萍 |
| 起草单位 | 通用电气医疗集团、东软医疗器械有限公司、飞利浦中国有限公司，西门子中国有限公司，联影医疗器械有限公司 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 提供了采用敏捷方式开发医疗器械软件时符合国际标准与监管机构要求的建议 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中关村医疗器械产业技术创新联盟 |
| 登记证号 | 京民 社证字 第0011687号 | 发证机关 | 北京市民政局 |
| 业务范围 | 从事医疗器械产业技术研发、标准制作、承办委托、专业培训、咨询服务、会议会展、国际交流与合作 |
| 法定代表人/负责人 | 张加华 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市海淀区知春路罗庄西里碧兴园7号 | 邮编 : 100109 |
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