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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZSA 71—2019 |
| 中文标题 | 血液净化室设置规范 |
| 英文标题 | Specifications for blood purification facility configuration |
| 国际标准分类号 | 11.040.01 医疗设备综合 |
| 中国标准分类号 | H0/29 |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2019年12月31日 |
| 实施日期 | 2020年03月01日 |
| 起草人 | 左力、李荣山、季大玺、徐金升、刘虹、梁馨苓、史振伟、 童宗武、陈育青、 赵琨、吴健、滕朝宇、王沛、张萍 、徐元恺、 郝丽荣、张利、何强、檀敏、王颖、郭敬霞、姚强、高慧敏、胡菲。 |
| 起草单位 | 中关村肾病血液净化创新联盟、华脉汇百通信息技术(北京)有限公司、北京智立医学技术股份有限公司、北京原能细胞生物科技有限公司、北京真视通科技股份有限公司、山西省人民医院、江苏明基医院、北京大学人民医院、河北医科大学第四医院、中南大学湘雅二医院、浙江大学附属第一医院、广东省人民医院、北京大学第一医院、郑州大学附属第一医院、应急总医院、四川省人民医院、浙江医院、玉溪市人民医院、中国医科大学航空总医院、百特(中国)投资有限公司、北京驼人医疗器械有限公司、云南云医乾道科技有限公司、北京达康医疗投资有限公司、优福医疗科技股份有限公司。 |
| 范围 | 本标准规定了血液净化室的基本设置要求、功能区域划分要求、人员流向设置要求、清洁物资流向设置要求、生活垃圾和医疗废物流向设置要求、工作人员设置要求、规章制度设置要求和对血液净化室的检查要求。
本标准适用于在医疗机构内部设置血液净化室，以及独立于医疗机构设置血液净化室。
本标准不适用于评判医疗纠纷的法律依据。 |
| 主要技术内容 | 当前我国每百万人口中接受肾脏替代治疗的患者数量不足周边国家和地区的一半。最近几年我国尿毒症接受肾脏替代治疗的患者数量快速增长，从患病率的年度变化看无增长放缓的趋势。最近几年我国新建了大量的肾脏替代治疗场所，由于场所设置不规范，经常有与之相关的医疗安全事件发生。由于我国尿毒症患者数量持续增长，未来的一段时间还需要不断新建大量肾脏替代治疗场所，不规范的血液净化治疗场所的设置会带来更多的医疗安全问题。
目前没有血液净化室设置的国际标准、国家标准以及行业标准。本标准的发布和实施有利于指导血液净化治疗场所的建设，并能帮助运行中的血液净化室对照本标准核查本场所在设置上存在的问题，利于社区分布的治疗场所提供除血液透析外的腹膜透析随访服务。本标准规定了血液净化室内的人员、清洁物资、生活和医疗垃圾的流向设置要求，以从透析室布局设置上就利于交叉感染的预防和控制;规定了血液净化室内手术室和操作间的设置要求，利于有条件的血液净化室开展简单的或有能力开展的穿刺、 介入或手术操作;本标准调整医师、护士、临床工程技师、护理员、清洁员等人力资源配置、培训，利于劳动量管理和交叉感染的预防和预防。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中关村标准化协会 |
| 登记证号 | 51110000MJ0111906XH | 发证机关 | 北京市民政局 |
| 业务范围 | 开展在中关村标准化领域内的学术研究、学术交流、咨询培训、会议会展、国际交流 |
| 法定代表人/负责人 | 王钧 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市海淀区首体南路2号 | 邮编 : 100044 |
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