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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZZB 0539—2018 |
| 中文标题 | 胱抑素C测定试剂（盒） |
| 英文标题 | Cystatin C test reagent kit |
| 国际标准分类号 | 11.100 |
| 中国标准分类号 | C44 |
| 国民经济分类 | C2770 卫生材料及医药用品制造 |
| 发布日期 | 2018年09月14日 |
| 实施日期 | 2018年09月30日 |
| 起草人 | 本标准主要起草人：邹炳德、邹继华、刘敬喜、徐晓红、方亮、宋士强、黄盖鹏。 |
| 起草单位 | 本标准由浙江省标准化研究院牵头组织制定。 本标准主要起草单位：美康生物科技股份有限公司。 本标准参与起草单位：浙江省医疗器械行业协会、宁波大学、海尔施生物医药股份有限公司、宁波医杰生物科技股份有限公司、浙江蓝怡医药有限公司（排名不分先后）。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本标准规定了胱抑素C测定试剂（盒）的术语和定义、组成、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、组配包装，运输贮存和质量承诺的要求。
本标准适用于全自动生化分析仪，基于免疫透射比浊法对人源样本中胱抑素C（又称胱氨酸蛋白酶抑制剂C，CYS-C等）进行定量测定的试剂（盒）。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 浙江省品牌建设联合会 |
| 登记证号 | 51330000MJ8700297R | 发证机关 | 浙江省民政厅 |
| 业务范围 | 开展相关研究，参与标准制定、发布，认证与监督，品牌培育，人才培训、品牌保护和宣传。 |
| 法定代表人/负责人 | 陈自力 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 浙江省杭州市天目山路222号2号楼1321室 | 邮编 : 310007 |
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