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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZZB 0542—2018 |
| 中文标题 | 一次性高频手术电极（电凝切割器） |
| 英文标题 | Disposable high frequency active electrode surgical instrument (active electrode is intended to coagulate or cut ) |
| 国际标准分类号 | 11.040.30 外科器械和材料 |
| 中国标准分类号 | C31 |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2018年09月14日 |
| 实施日期 | 2018年09月30日 |
| 起草人 | 本标准主要起草人：苏英、吴加龙、熊麒麟、张汉文、王永国、卢德林、陈攀、范丽莎、何亚东。 |
| 起草单位 | 本标准由浙江省机械工业联合会牵头组织制定。 本标准主要起草单位：浙江舒友仪器设备有限公司。 本标准参与起草单位：浙江省机械工业情报研究所、浙江省医疗器械行业协会（ 排名不分先后）。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本标准规定了一次性高频手术电极（电凝切割器）的术语和定义、分类、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则及标识标签及使用说明书、包装、运输与贮存、质量承诺。
本标准适用于临床手术时与高频发生器或吸引装置配套使用，实现电凝、电切、刮扒、推剥及吸除功能的一次性高频手术电极（电凝切割器）(以下简称“手术电极”)。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 浙江省品牌建设联合会 |
| 登记证号 | 51330000MJ8700297R | 发证机关 | 浙江省民政厅 |
| 业务范围 | 开展相关研究，参与标准制定、发布，认证与监督，品牌培育，人才培训、品牌保护和宣传。 |
| 法定代表人/负责人 | 陈自力 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 浙江省杭州市天目山路222号2号楼1321室 | 邮编 : 310007 |
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