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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZZB 1217—2019 |
| 中文标题 | 免调码便携式血糖仪 |
| 英文标题 | Portable blood glucose meter with auto-coding |
| 国际标准分类号 | 11.040.55 诊断设备 |
| 中国标准分类号 | C44 |
| 国民经济分类 | C354 印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造 |
| 发布日期 | 2019年10月08日 |
| 实施日期 | 2019年10月31日 |
| 起草人 | 本标准主要起草人：杨清刚、杨蓉、张文伶、王利莎、顾晓华、娄屹萍、车宇锋、王婕妤、钱晓东、徐渭沅、谈忠琴、叶微、黄玉兰、王登远、信宗、马学富、 陈攀。 |
| 起草单位 | 本标准由方圆标志认证集团浙江有限公司牵头组织制定。本标准主要起草单位：杭州微策生物技术有限公司。本标准参与起草单位：杭州合实投资管理合伙企业（有限合伙）、杭州睿泓投资合伙企业（有限合伙） 、浙江省机械工业联合会（排名不分先后） 。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本标准规定了免调码便携式血糖仪（以下简称血糖仪） 的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、使用说明、包装、运输和贮存以及质量承诺。
本标准适用于体外监测人体毛细管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的便于携带的免调码血糖监测仪器（通常包括血糖仪、一次性试条和质控物质）。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 浙江省品牌建设联合会 |
| 登记证号 | 51330000MJ8700297R | 发证机关 | 浙江省民政厅 |
| 业务范围 | 开展相关研究，参与标准制定、发布，认证与监督，品牌培育，人才培训、品牌保护和宣传。 |
| 法定代表人/负责人 | 陈自力 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 浙江省杭州市天目山路222号2号楼1321室 | 邮编 : 310007 |
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