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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZZB 2012—2020 |
| 中文标题 | 人工耳蜗 |
| 英文标题 | Cochlear implants |
| 国际标准分类号 | 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
| 中国标准分类号 | C35 |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2020年12月23日 |
| 实施日期 | 2020年12月30日 |
| 起草人 | 本文件主要起草人：韩彦、黄穗、余子英、孙晓安、付勇、柴亮、周道民、陈洪斌、杨雪、李浩、谭治平、陈慧琴、曾国兴、李波、付寅飞、付超杰、方涛、蒋海。 |
| 起草单位 | 本文件由浙江省标准化研究院牵头制定。本文件主要起草单位：浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司。本文件参与起草单位(排名不分先后)：浙江省标准化研究院、杭州承诺医疗科技股份有限公司、浙江大学医学院附属儿童医院、浙江大学医学院附属第一医院。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了人工耳蜗的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。
本文件适用于年龄在12个月及以上的重度和极重度感音神经性耳聋患者适用的人工耳蜗（包括植入部分和非植入部分）。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 浙江省品牌建设联合会 |
| 登记证号 | 51330000MJ8700297R | 发证机关 | 浙江省民政厅 |
| 业务范围 | 开展相关研究，参与标准制定、发布，认证与监督，品牌培育，人才培训、品牌保护和宣传。 |
| 法定代表人/负责人 | 陈自力 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 浙江省杭州市天目山路222号2号楼1321室 | 邮编 : 310007 |
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