T/ZZB 2019—2020 一次性使用便携式输注泵 非电驱动-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZZB 2019—2020 |
| 中文标题 | 一次性使用便携式输注泵 非电驱动 |
| 英文标题 | Portable infusion devices for single use-Non electrically driven |
| 国际标准分类号 | 11.040.20 输血、输液和注射设备 |
| 中国标准分类号 | C46 |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2020年12月30日 |
| 实施日期 | 2021年01月30日 |
| 起草人 | 本文件主要起草人：苏卫东、裴春林、何杰、王素娟。 |
| 起草单位 | 本文件由浙江蓝箭万帮标准技术有限公司牵头组织制定。本文件主要起草单位：浙江伏尔特医疗器械股份有限公司。本文件参与起草单位（排名不分先后）：浙江海圣医疗器械有限公司、浙江润强医疗器械股份有限公司。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵（以下简称输注泵）的术语和定义、基本要求、组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。 本文件适用于可持续给液、带或不带自主控制给液的输注泵。 本文件不适用于： a) IEC 60601-2-24 所包括的电驱动或电控制的输注泵； b) 植入式装置； c) 肠给养泵； d) 经皮给液装置； e) 输液动力不是装置自身提供动力，而是通过患者主动干预来获得动力（如：只靠重力作为动力的装置）。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
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| 团体名称 | 浙江省品牌建设联合会 | ||
| 登记证号 | 51330000MJ8700297R | 发证机关 | 浙江省民政厅 |
| 业务范围 | 开展相关研究，参与标准制定、发布，认证与监督，品牌培育，人才培训、品牌保护和宣传。 | ||
| 法定代表人/负责人 | 陈自力 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 浙江省杭州市天目山路222号2号楼1321室 | 邮编 : 310007 | |