T/CACM 1353—2021 中药治疗颈动脉粥样硬化临床随机对照试验设计与评价技术规范-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CACM 1353—2021 |
| 中文标题 | 中药治疗颈动脉粥样硬化临床随机对照试验设计与评价技术规范 |
| 英文标题 | Technical guidelines for clinical trial design and evaluation of traditional Chinese medicine in the treatment of carotid atherosclerosis |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q849 其他卫生活动 |
| 发布日期 | 2021年03月16日 |
| 实施日期 | 2021年03月16日 |
| 起草人 | 吴圣贤、连凤梅、程金莲、吴辉、张新荣、杜雅薇、杨文利、王新高、王耀献、刘金民、邹忆怀、高蕊、谢雁鸣、王忠、胡镜清、雷燕、孙增涛、王保和、胡思源、周莉、周静威、张立山、陈正光、王世东、张立品、李玉峰、杨惠民、谢颖桢、曹克刚、刘雁峰、李海松、张根明、侯丽、段行武、王蓬文、孔令博、刘伟敬、柴利民、赵明镜。 |
| 起草单位 | 北京中医药大学东直门医院、中国中医科学院广安门医院、首都医科大学附属北京中医医院、广州中医药大学第一附属医院、北京中医药大学房山医院、首都医科大学天坛医院、北京中医药大学、北京中医药大学东方医院、中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院中医临床基础医学研究所、中国中医科学院医学实验中心、中国中医科学院中医基础理论研究所、天津中医药大学、天津中医药大学第一附属医院、天津中医药大学第二附属医院 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 前言 引言 1范围 2规范性引用文件 3 术语和定义 4 设计与评价技术要点 4.1临床定位 4.2 试验总体设计 4.3诊断标准 4.4辨证标准 4.5受试者的选择与退出 4.6 给药方案 4.7 有效性评价 4.8安全性观察 4.9试验的质量控制 4.10 伦理学要求 附录A(资料性)颈动脉粥样硬化诊断标准 附录B(资料性)颈动脉斑块MR影像评估 附录C(资料性)颈动脉粥样硬化中医辨证标准 附录D(资料性)基于证候的颈动脉粥样硬化症状分级量化列表 参考文献 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中华中医药学会 | ||
| 登记证号 | 50000255-5 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流 国际合作 科学普及 业务培训 咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 曹正逵 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区樱花园东街甲4号中华中医药学会 | 邮编 : 100029 | |