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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CAMDI 064—2021 |
| 中文标题 | 增材制造钽金属髋关节假体 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2021年08月11日 |
| 实施日期 | 2021年08月12日 |
| 起草人 | 李军雷、马淑芹、施麒、李小平、王国华、杨抒。 |
| 起草单位 | 大连大学附属中山医院、北京力达康科技有限公司、广东省材料与加工研究所、宁夏东方钽业股份有限公司、湖南普林特医疗器械有限公司、北京市春立正达医疗器械股份有限公司。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了增材制造钽金属髋关节假体的产品设计、性能要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求。
本文件适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融增材制造的钽金属髋关节假体。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 |
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 |
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