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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CAMDI 069—2021 |
| 中文标题 | 增材制造患者匹配腕手矫形器 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2021年08月11日 |
| 实施日期 | 2021年08月12日 |
| 起草人 | 黄鹤源、袁玲丽、路鹏程、付方华。 |
| 起草单位 | 广州黑格智造信息科技有限公司、中国惠普有限公司、南方医科大学康复医学院、湖北省康复辅具技术中心。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本标准规定了以增材制造技术为主的患者匹配腕手矫形器的分类、一般要求、技术要求、检验方法、包装、运输、贮存和标志标签、使用说明书的要求。
本标准适用于采用增材制造技术设计制造的，用于创伤或疾病导致的腕手部功能障碍治疗的增材制造患者匹配腕手矫形器的规范。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 |
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 |
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