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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CAMDI 071—2021 |
| 中文标题 | 增材制造个性化金属胸壁畸形矫形器 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2021年08月11日 |
| 实施日期 | 2021年08月12日 |
| 起草人 | 张阳、赵小文、丁伟、张峰、张宝祥。 |
| 起草单位 | 广州中大医疗器械有限公司、深圳市艾科赛龙科技股份有限公司、上海浦卫医疗器械厂有限公司、广州帷幄生物科技有限公司、有研医疗器械（北京）有限公司。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本标准规定了增材制造个性化金属胸壁畸形矫形器的产品设计和型式、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求。
本标准适用于增材制造个性化金属胸壁畸形矫形器，该产品适用于心胸外科、胸壁外科等手术中，对胸壁凹陷畸形及其他畸形的修复或重建。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 |
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 |
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