T/CAME 38—2021 血液筛查核酸检测的性能验证-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CAME 38—2021 |
| 中文标题 | 血液筛查核酸检测的性能验证 |
| 英文标题 | Performance validation of nucleic acid testing in blood screening |
| 国际标准分类号 | 11.100 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2021年07月15日 |
| 实施日期 | 2021年07月15日 |
| 起草人 | 王全立、葛红卫、骆群、钱宝华、詹林盛、汪传喜、赵飞雪、蒋昵真、李莉华、 邓中平、刘娟、周阿涛、叶成果、车团结。 |
| 起草单位 | 中国医学装备协会输血医学装备技术专委会、北京市红十字血液中心、广州血液 中心、江苏省血液中心、河北省血液中心、中国人民解放军总医院第五医学中心、中国人民解放军军事科 学院军事医学研究院卫生勤务与血液研究所、湖南省血液中心、圣湘生物科技股份有限公司、苏州华益 美生物科技有限公司、兰州百源基因技术有限公司。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了血液筛香核酸检测的性能验证涉及的验证要求和验证方法。 本文件适用于采供血机构、医疗机构、疾控中心等核酸检测实验室使用。 注：本文件中血液筛查核酸检测主要指经输血传播感染病原体的核酸筛查与检测。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国医学装备协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500007807W | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 技术交流，业务培训，专业展览，书刊编辑，国际合作，咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 赵自林 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市海淀区知春路68号院领航科技大厦西侧16层 | 邮编 : 100086 | |