T/CAR 6—2021 自动化低温生物样本库-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CAR 6—2021 |
| 中文标题 | 自动化低温生物样本库 |
| 英文标题 | Automated cryogenic biobank |
| 国际标准分类号 | 27.200 |
| 中国标准分类号 | J73 |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2021年05月21日 |
| 实施日期 | 2021年07月21日 |
| 起草人 | 刘占杰、任文广、陈海涛、肖杨、赵文泉、李培荣、魏秋生、李军锋、崔节慧、王士宁 |
| 起草单位 | 青岛海尔生物医疗股份有限公司、中国制冷学会、青岛三维制冷空调有限公司、青岛澳柯玛生物医疗有限公司 |
| 范围 | 本文件规定了自动化低温生物样本库（以下简称“样本库”）的产品分类、样本库分区、技术要求、试验方法、检验规则、标志。 本文件适用于采用自动存储装置、无需人工进入即可实现存取、检索、存储及管理工作的采用电驱动方式制冷的低温生物样本库。 本文件不包含采用液氮、干冰等制冷方式的低温生物样本库。 |
| 主要技术内容 | 本标准根据我国现有自动化低温生物样本库的设计、安装和运行的特点并结合生物样本库及生物样本综合管理的经验制定，增加了一般冷库标准缺失的自动化系统的结构、功能及安全要求。 本标准规定的自动化低温生物样本库是在室内装配式冷库基础上，融入超低温制冷技术、物联网技术、自动化控制技术，生物样本综合管理等特性进行的个性化设计。标准中针对自动化低温生物样本库的样本库分区、产品分类、样本库组件要求、自动化系统要求、制冷系统要求、信息化系统功能要求、安全要求、测试方法、检验规则等方面均进行了相关规定，基本满足了设计、安装、调试、使用的关键技术要求。 本标准规定了自动化低温生物样本库的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志。本标准适用于采用自动化装置、无需人工进入即可实现存取、检索、储存及管理工作的低温生物样本储存库。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国制冷学会 | ||
| 登记证号 | 51100000500001392Y | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流、业务培训、展览展示、书刊编辑、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 李晓虎 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市海淀区阜成路67号银都大厦10层 | 邮编 : 100142 | |