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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CNHAW 0005—2021 |
| 中文标题 | 树脂分离纯化磁性纳米颗粒技术规范 |
| 英文标题 | Technical specification for separation and purification of magnetic nanoparticles with resin |
| 国际标准分类号 | 11.100 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | M734 医学研究和试验发展 |
| 发布日期 | 2021年09月30日 |
| 实施日期 | 2021年11月01日 |
| 起草人 | 吴爱国 陈天翔 马雪华 修慧敏 任文智 沈建华 |
| 起草单位 | 中国科学院宁波材料技术与工程研究所、宁波慈溪生物医学工程研究所、宁波争光树脂有限公司 |
| 范围 | 本文件规定了采用树脂分离方法对磁性纳米颗粒进行分离纯化的工艺流程、质量要求和试验方法。
本文件适用于对粒径范围在1.5 nm～500 nm的磁性纳米颗粒进行分离纯化。
注：本文件描述的磁性纳米颗粒包括γ-Fe2O3、MeFe2O4（Me=Co，Ni，Mn）和Fe3O4等。 |
| 主要技术内容 | 主要技术内容：
本文件提供了一种采用树脂分离纯化磁性纳米颗粒的技术指导，通过大孔吸附树脂以及混合离子交换树脂的级联作用，有效去除磁性纳米颗粒溶液中的各类游离高分子（包括部分细菌内毒素、杂质及副产物），以及阴、阳离子（包括重金属离子）等，达到规模化分离纯化（公斤级）磁性纳米颗粒的目的，并通过对树脂分离纯化磁性纳米颗粒的分离纯化流程、纯化质量要求和试验方法等三个方面内容对此技术进行规范要求；该技术规范适用于医药、医疗器械等企事业单位相关团体，为磁性纳米颗粒的规模化分离纯化提供技术参考与理论依据。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国民族卫生协会 |
| 登记证号 | 511000005000198679 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 信息交流、业务培训、宣传教育、书刊编辑、专业展览、国际合作与交流、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 吴英萍 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市东城区东中街22号 | 邮编 : 100027 |
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