T/CQAE 14004—2021 智能无创健康筛查设备通用规范 -团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CQAE 14004—2021 |
| 中文标题 | 智能无创健康筛查设备通用规范 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2021年12月23日 |
| 实施日期 | 2022年01月23日 |
| 起草人 | 刘玲、李耀洲、欧阳健飞、秦立东、夏凡、吉桂兰、范乃凤、朱明、杨皓凯、 林一、毛玉柱、赵志文、岳秀红、吴林平、刘旭升。 |
| 起草单位 | ：北京国康健康服务研究院、苏州喜瀛洲医疗器械有限公司、天津大学精密仪器与 光电子工程学院、天津点康科技有限公司、中国电子技术标准化研究院、中国电子质量管理协会、上海 洲悦健康管理有限公司、上海亨泰健康管理有限公司、北京华艺绿色健康管理中心、北京博闻鼎力计算 机技术有限公司、珠海小青牛教育科技有限公司（北京师范大学智能工程与教育应用研究中心）。 |
| 范围 | 本文件规定了智能无创健康筛查设备的要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存，描述了对应的 试验方法，并界定了有关的术语和定义以及产品分类和型号标记。 本文件适用于智能无创健康筛查设备（以下简称“产品”）的设计、生产和检验。 本文件不适用于相关医疗设备。 |
| 主要技术内容 | 3.1 智能无创健康筛查设备intelligent non-invasive health screening equipment 一种能在不造成测试者创伤的前提下，快速、全面测试人体各系统、生理机能的健康水平，早期查 出亚健康部位、程度和发展趋势，并自主进行全面健康评估，给出健康建议的装置。 3.2 指标吻合率index coincidence rate 智能无创健康筛查设备（3.1）所测指标与参比机可比同类指标一致[（同为正常或同为异常（同高 或同低）]的数量与所有测试指标数量的比值。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
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| 团体名称 | 中国电子质量管理协会 | ||
| 登记证号 | 511000005000139321 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 理论研究 信息交流 技术交流 质量审核 质量评价 业务培训 书刊编辑 展览展示 国际合作 咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 李勃 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市安定门东大街1号 | 邮编 : 100846 | |