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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CRHA 001—2021 |
| 中文标题 | 人间充质干细胞来源的小细胞外囊泡 |
| 英文标题 | Human mesenchymal stem cell derived small extracellular vesicles |
| 国际标准分类号 | 07.080 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | M734 医学研究和试验发展 |
| 发布日期 | 2021年12月28日 |
| 实施日期 | 2022年01月01日 |
| 起草人 | 郑磊、王前、汪泱、钱晖、付清玲、许文荣、尹航、邓志锋、李海燕、颜晓梅、郝晓柯、李莉、陶志华、刘必成、李青、李博 |
| 起草单位 | 南方医科大学、上海交通大学、江苏大学、中山大学、清华大学、厦门大学、空军军医大学、浙江大学、东南大学 |
| 范围 | 本文件规定了生产人间充质干细胞来源的小细胞外囊泡的技术要求、检测方法、检验规则、包装、使用说明、标签、储存及运输和废弃物处理要求。本文件适用于人间充质干细胞来源的小细胞外囊泡的生产与检测。 |
| 主要技术内容 | 本标准主要技术内容为生产人间充质干细胞来源的小细胞外囊泡的技术要求、检测方法、检验规则、包装、使用说明、标签、储存、运输和废弃物处理要求。
采用的总体结构为：1）范围；2）规范性引用文件；3）术语、定义和缩；4）技术要求；5）检测方法；6）检验规则；7）包装、使用说明略语、标签、储存及运输；8）废弃物处理。
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| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国研究型医院学会 |
| 登记证号 | 51100000717837019N | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 理论研究、学术交流、转化医学、人才培养、指导实践 |
| 法定代表人/负责人 | 王明晓 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市西城区西什库大街8号北京大学第一医院 | 邮编 : 100034 |
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