T/CSBM 0015—2021 镍钛形状记忆合金骨板形状恢复能力测试方法-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CSBM 0015—2021 |
| 中文标题 | 镍钛形状记忆合金骨板形状恢复能力测试方法 |
| 英文标题 | Method for Evaluating Shape Recoverability of Nickel-Titanium Shape Memory Alloy Bone Plates |
| 国际标准分类号 | 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2021年04月26日 |
| 实施日期 | 2021年10月01日 |
| 起草人 | 闫鹏伟、陈大雷、石勇、郑亚亚、宋丽霞、陈庆福、干玲玲、朱家珍、陈军、朱毅俊、马悦辉、李景元、缪祥文、袁志山、李君涛、汤京龙、温莉茵 |
| 起草单位 | 兰州西脉记忆合金股份有限公司、甘肃省医疗器械检验检测所、江阴佩尔科技有限公司、上海昕昌记忆合金科技有限公司、有研医疗器械（北京）有限公司、中国食品药品检定研究院 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 1 材料要求： 产品材料应符合GB24627《医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材》及骨板相应产品技术要求。 2 试样要求： 2.1 测试产品用接骨板产品，若接骨板产品不能满足要求可用模拟试样替代;产品与模拟试样结构类似可采用模拟试样的测试方法测试。模拟试样产品使用原材料应与被替代产品的原材料为同一批次，机械加工处理工艺应保持一致。 2.2 模拟试样分为开口环形、长条形，尺寸要求如图1，图2所示。 2.3 模拟试样的各性能指标、加工工艺、工艺流程和检验标准与产品要求一致。 注∶"单位∶mm，未注公差按照GB/T 1804—2000中的粗糙c等级。" 注∶厚度D=0.20 mm~2.50 mm，宽度（A）是厚度（D）的5～10倍，长度（L）为不小于测试芯棒周长的1.5倍，未注公差按照GB/T 1804—2000中的精密f等级。" |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国生物材料学会 | ||
| 登记证号 | 511000007178338272 | 发证机关 | 国家民政部 |
| 业务范围 | 举办会议、学术讨论、合作交流、提出建议、知识普及、书刊编辑、咨询服务、加班展览、维护权益 | ||
| 法定代表人/负责人 | 王云兵 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 四川省成都市武侯区望江路29号四川大学生物材料楼 | 邮编 : 610024 | |