T/CSBME 032—2021 医用四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯原材料技术要求-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CSBME 032—2021 |
| 中文标题 | 医用四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯原材料技术要求 |
| 英文标题 | Technical requirements for raw materials of medical four-arm polyethylene glycol succinimide glutarate |
| 国际标准分类号 | 11.120.20 医用材料 |
| 中国标准分类号 | C48 |
| 国民经济分类 | C2770 卫生材料及医药用品制造 |
| 发布日期 | 2021年01月16日 |
| 实施日期 | 2021年03月01日 |
| 起草人 | 袁金春、董芳芳、翁文桂、刘超、张晓光、赵成如、张晶晶、苏红 |
| 起草单位 | 厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司、赛克赛斯生物科技股份有限公司、北京环球利康科技有限公司 |
| 范围 | 本文件规定了医用四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯原材料的质量要求、实验方法、检验规则、包装、运输和储存要求。 本文件适用于以季戊四醇、环氧乙烷为起始原料，经聚合、修饰、纯化而制成四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯，应用于制造组织封合渗漏、填充、防粘连等医疗器械产品。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了医用四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯原材料的质量要求、实验方法、检验规则、包装、运输和储存要求。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国生物医学工程学会 | ||
| 登记证号 | 511000005000028972 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流、书刊编辑、科学普及、专业培训、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 池慧 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市东城区东单三条5号医科院基础所行政楼202室 | 邮编 : 100005 | |