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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CSBME 042—2021 |
| 中文标题 | 水凝胶敷料 |
| 英文标题 | Hydrogel dressing |
| 国际标准分类号 | 11.120.20 医用材料 |
| 中国标准分类号 | C48 |
| 国民经济分类 | C2770 卫生材料及医药用品制造 |
| 发布日期 | 2022年01月15日 |
| 实施日期 | 2022年03月01日 |
| 起草人 | 崔景强、张洪亮、陈伟兵、张俊梓、薛芮鹏、杨帅、郭艳、周静、李丹杰、韩颖、杜超、程静静、祁丽亚 |
| 起草单位 | 河南驼人医疗器械研究院有限公司、惠州华阳医疗器械有限公司、威海洁瑞医用制品有限公司、河南汇博医疗股份有限公司、河南省医疗器械检验所、河南驼人贝斯特医疗器械有限公司、中国石油化工股份有限公司北京化工研究院、河南驼人医疗器械集团有限公司 |
| 范围 | 本文件规定了水凝胶敷料的材料和结构组成、性能要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
本文件适用于以无菌形式供应的用于创面修复的定形、无定形水凝胶敷料类产品。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了水凝胶敷料的材料和结构组成、性能要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
本文件适用于以无菌形式供应的用于创面修复的定形、无定形水凝胶敷料类产品。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国生物医学工程学会 |
| 登记证号 | 511000005000028972 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流、书刊编辑、科学普及、专业培训、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 池慧 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市东城区东单三条5号医科院基础所行政楼202室 | 邮编 : 100005 |
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