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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CSBME 043—2021 |
| 中文标题 | 血液透析器中N-甲基吡咯烷酮（NMP） 溶出量的测定方法 |
| 英文标题 | Method for measuring N-methylPyrrolidone(NMP) dissolution in hemodialyzer |
| 国际标准分类号 | 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
| 中国标准分类号 | C45 |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2022年01月15日 |
| 实施日期 | 2022年03月01日 |
| 起草人 | 杨伟芳、张菁、郭艳、沈永、刘向辉、曹书霞、苏天阳、邢利、肖月丽、邢芳芳、宋振宇 |
| 起草单位 | 河南驼人医疗器械研究有限公司，山东省医疗器械和药品包装检验研究院，河南省医疗器械检验所，郑州大学化学学院，河南省驼人医疗科技有限公司 |
| 范围 | 本文件规定了血液透析器中NMP溶出量的测定方法。
本文件适用于采用以NMP为溶剂的透析膜制作的血液透析器。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了血液透析器中NMP溶出量的测定方法。
本文件适用于采用以NMP为溶剂的透析膜制作的血液透析器。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国生物医学工程学会 |
| 登记证号 | 511000005000028972 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流、书刊编辑、科学普及、专业培训、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 池慧 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市东城区东单三条5号医科院基础所行政楼202室 | 邮编 : 100005 |
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