T/FDSA 023—2021 低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋通用技术标准-团体标准
目录
标准详细信息 | |
---|---|
标准状态 | 现行 |
标准编号 | T/FDSA 023—2021 |
中文标题 | 低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋通用技术标准 |
英文标题 | General technical criteria of instruction bags for formaldehyde sterilization |
国际标准分类号 | 11.080.30 消毒封装 |
中国标准分类号 | |
国民经济分类 | C2780 药用辅料及包装材料 |
发布日期 | 2021年12月14日 |
实施日期 | 2021年12月31日 |
起草人 | 韩兴伟、刘爱华、潘剑瑶、韩春红、刘雷、马文静、董非、徐翔、李国勇、葛阳、乔玫、李琳 |
起草单位 | 山东新华医疗器械股份有限公司、内蒙古自治区人民医院、广西崇左市人民医院、东台市人民医院、山东省疾病预防控制中心、山东省食品药品审评查验中心、山西省疾病预防控制中心 |
范围 | 本文件规定了低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋的定义和组成、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于印有化学指示色块的低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋。 |
主要技术内容 | GB/T 451.2 纸和纸板定量的测定 GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌 WS/T 649 医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求 YY/T 0681.2-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度 YY/T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第14部分:透气包 装材料湿性和干性微生物屏障试验 YY/T 0698.3-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋、组合袋和卷材生产用纸要求和试验方法 YY/T 0698.5-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法 |
是否包含专利信息 | 否 |
标准文本 | 查看 |
团体详细信息 | |||
---|---|---|---|
团体名称 | 中国食品药品企业质量安全促进会 | ||
登记证号 | 51100000MJ00002969 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
业务范围 | 调查研究、国际交流、教育宣传、书刊编辑、咨询服务 | ||
法定代表人/负责人 | 高军 | ||
依托单位名称 | |||
通讯地址 | 北京市朝阳区霄云路32号食品科技大厦三层 | 邮编 : 100125 |