T/FDSA 023—2021 低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋通用技术标准-团体标准

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标准详细信息
标准状态  现行
标准编号  T/FDSA 023—2021
中文标题  低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋通用技术标准
英文标题  General technical criteria of instruction bags for formaldehyde sterilization
国际标准分类号  11.080.30 消毒封装
中国标准分类号  
国民经济分类  C2780 药用辅料及包装材料
发布日期  2021年12月14日
实施日期  2021年12月31日
起草人  韩兴伟、刘爱华、潘剑瑶、韩春红、刘雷、马文静、董非、徐翔、李国勇、葛阳、乔玫、李琳
起草单位  山东新华医疗器械股份有限公司、内蒙古自治区人民医院、广西崇左市人民医院、东台市人民医院、山东省疾病预防控制中心、山东省食品药品审评查验中心、山西省疾病预防控制中心
范围  本文件规定了低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋的定义和组成、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于印有化学指示色块的低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋。
主要技术内容  GB/T 451.2 纸和纸板定量的测定
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法
GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌
WS/T 649 医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求
YY/T 0681.2-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度
YY/T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第14部分:透气包 装材料湿性和干性微生物屏障试验
YY/T 0698.3-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋、组合袋和卷材生产用纸要求和试验方法
YY/T 0698.5-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法
是否包含专利信息  
标准文本  查看

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团体详细信息
团体名称中国食品药品企业质量安全促进会
登记证号51100000MJ00002969发证机关中华人民共和国民政部
业务范围调查研究、国际交流、教育宣传、书刊编辑、咨询服务
法定代表人/负责人高军
依托单位名称
通讯地址北京市朝阳区霄云路32号食品科技大厦三层邮编 : 100125

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