T/FDSA 024—2021 过氧乙酸低温灭菌指示包装袋通用技术标准-团体标准
目录
标准详细信息 | |
---|---|
标准状态 | 现行 |
标准编号 | T/FDSA 024—2021 |
中文标题 | 过氧乙酸低温灭菌指示包装袋通用技术标准 |
英文标题 | General technical criteria of instruction bags for peracetic acid sterilization |
国际标准分类号 | 11.080.30 消毒封装 |
中国标准分类号 | |
国民经济分类 | C2780 药用辅料及包装材料 |
发布日期 | 2021年12月14日 |
实施日期 | 2021年12月31日 |
起草人 | 韩兴伟、孔德涛、黄丽娟、陈璐、李国勇、屈靖、柴谦、葛阳、徐翔、李琳、刘南、王德润、王洪敏 |
起草单位 | 山东新华医疗器械股份有限公司、万州区第一人民医院、广西崇左市妇幼保健院、山东省疾病预防控制中心、山东省食品药品审评查验中心、重庆市疾病预防控制中心 |
范围 | 本文件规定了过氧乙酸低温灭菌指示包装袋的定义和组成、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于印有化学指示色块的过氧乙酸低温灭菌指示包装袋。 |
主要技术内容 | GB/T 451.2 纸和纸板定量的测定 GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB 19192-2003 隐形眼镜护理液卫生要求 YY/T 0681.2-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度 YY/T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第14部分:透气包 装材料湿性和干性微生物屏障试验 YY/T 0698.5-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法 YY/T 0698.9-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯经非织造布材料要求和试验方法 |
是否包含专利信息 | 否 |
标准文本 | 查看 |
团体详细信息 | |||
---|---|---|---|
团体名称 | 中国食品药品企业质量安全促进会 | ||
登记证号 | 51100000MJ00002969 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
业务范围 | 调查研究、国际交流、教育宣传、书刊编辑、咨询服务 | ||
法定代表人/负责人 | 高军 | ||
依托单位名称 | |||
通讯地址 | 北京市朝阳区霄云路32号食品科技大厦三层 | 邮编 : 100125 |