T/FDSA 024—2021 过氧乙酸低温灭菌指示包装袋通用技术标准-团体标准

目录


收录自团体标准信息平台,认准啦(RenZhunLa.com)为执行该团体标准的产品或服务提供推介展位,欢迎留言交流。


标准详细信息
标准状态  现行
标准编号  T/FDSA 024—2021
中文标题  过氧乙酸低温灭菌指示包装袋通用技术标准
英文标题  General technical criteria of instruction bags for peracetic acid sterilization
国际标准分类号  11.080.30 消毒封装
中国标准分类号  
国民经济分类  C2780 药用辅料及包装材料
发布日期  2021年12月14日
实施日期  2021年12月31日
起草人  韩兴伟、孔德涛、黄丽娟、陈璐、李国勇、屈靖、柴谦、葛阳、徐翔、李琳、刘南、王德润、王洪敏
起草单位  山东新华医疗器械股份有限公司、万州区第一人民医院、广西崇左市妇幼保健院、山东省疾病预防控制中心、山东省食品药品审评查验中心、重庆市疾病预防控制中心
范围  本文件规定了过氧乙酸低温灭菌指示包装袋的定义和组成、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于印有化学指示色块的过氧乙酸低温灭菌指示包装袋。
主要技术内容  GB/T 451.2 纸和纸板定量的测定
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB 19192-2003 隐形眼镜护理液卫生要求
YY/T 0681.2-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度
YY/T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第14部分:透气包 装材料湿性和干性微生物屏障试验
YY/T 0698.5-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法
YY/T 0698.9-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯经非织造布材料要求和试验方法
是否包含专利信息  
标准文本  查看

收录自团体标准信息平台,认准啦(RenZhunLa.com)为执行该团体标准的产品或服务提供推介展位,欢迎留言交流。


团体详细信息
团体名称中国食品药品企业质量安全促进会
登记证号51100000MJ00002969发证机关中华人民共和国民政部
业务范围调查研究、国际交流、教育宣传、书刊编辑、咨询服务
法定代表人/负责人高军
依托单位名称
通讯地址北京市朝阳区霄云路32号食品科技大厦三层邮编 : 100125

收录自团体标准信息平台,认准啦(RenZhunLa.com)为执行该团体标准的产品或服务提供推介展位,欢迎留言交流。