T/FDSA 025—2021 过氧乙酸低温灭菌化学指示物通用技术标准-团体标准

目录


收录自团体标准信息平台,认准啦(RenZhunLa.com)为执行该团体标准的产品或服务提供推介展位,欢迎留言交流。


标准详细信息
标准状态  现行
标准编号  T/FDSA 025—2021
中文标题  过氧乙酸低温灭菌化学指示物通用技术标准
英文标题  General technical criteria of chemical indicators for peracetic acid sterilization
国际标准分类号  11.080.99 有关消毒和灭菌的其他标准
中国标准分类号  
国民经济分类  C2780 药用辅料及包装材料
发布日期  2021年12月14日
实施日期  2021年12月31日
起草人  赵可龙、颜雷雷、董非、李琳、韩宝福、徐琨、葛阳、刘南、王萌萌、刘阳、 王德润、王洪敏
起草单位  山东新华医疗器械股份有限公司、承德医学院附属医院、山东省疾病预防控制中心、山东省食品药品审评查验中心、重庆市疾病预防控制中心、河南省三强医疗器械有限责任公司
范围  本文件规定了过氧乙酸低温灭菌化学指示物的要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书以及包装、运输和贮存 (以下简称指示物)。 本文件适用于医疗机构及其他场所的过氧乙酸灭菌过程(一类)指示物和灭菌效果(四类)指示物。
主要技术内容  GB/T 2792 胶粘带剥离强度的试验方法
GB/T 4851 粘带持粘性的试验方法
GB/T 12914 纸和纸板 抗张强度的测定
GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则(ISO 11140-1:2005,IDT)
GB 38598-2020 消毒产品标签说明书通用要求
是否包含专利信息  
标准文本  查看

收录自团体标准信息平台,认准啦(RenZhunLa.com)为执行该团体标准的产品或服务提供推介展位,欢迎留言交流。


团体详细信息
团体名称中国食品药品企业质量安全促进会
登记证号51100000MJ00002969发证机关中华人民共和国民政部
业务范围调查研究、国际交流、教育宣传、书刊编辑、咨询服务
法定代表人/负责人高军
依托单位名称
通讯地址北京市朝阳区霄云路32号食品科技大厦三层邮编 : 100125

收录自团体标准信息平台,认准啦(RenZhunLa.com)为执行该团体标准的产品或服务提供推介展位,欢迎留言交流。