T/FDSA 025—2021 过氧乙酸低温灭菌化学指示物通用技术标准-团体标准
目录
标准详细信息 | |
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标准状态 | 现行 |
标准编号 | T/FDSA 025—2021 |
中文标题 | 过氧乙酸低温灭菌化学指示物通用技术标准 |
英文标题 | General technical criteria of chemical indicators for peracetic acid sterilization |
国际标准分类号 | 11.080.99 有关消毒和灭菌的其他标准 |
中国标准分类号 | |
国民经济分类 | C2780 药用辅料及包装材料 |
发布日期 | 2021年12月14日 |
实施日期 | 2021年12月31日 |
起草人 | 赵可龙、颜雷雷、董非、李琳、韩宝福、徐琨、葛阳、刘南、王萌萌、刘阳、 王德润、王洪敏 |
起草单位 | 山东新华医疗器械股份有限公司、承德医学院附属医院、山东省疾病预防控制中心、山东省食品药品审评查验中心、重庆市疾病预防控制中心、河南省三强医疗器械有限责任公司 |
范围 | 本文件规定了过氧乙酸低温灭菌化学指示物的要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书以及包装、运输和贮存 (以下简称指示物)。 本文件适用于医疗机构及其他场所的过氧乙酸灭菌过程(一类)指示物和灭菌效果(四类)指示物。 |
主要技术内容 | GB/T 2792 胶粘带剥离强度的试验方法 GB/T 4851 粘带持粘性的试验方法 GB/T 12914 纸和纸板 抗张强度的测定 GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则(ISO 11140-1:2005,IDT) GB 38598-2020 消毒产品标签说明书通用要求 |
是否包含专利信息 | 否 |
标准文本 | 查看 |
团体详细信息 | |||
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团体名称 | 中国食品药品企业质量安全促进会 | ||
登记证号 | 51100000MJ00002969 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
业务范围 | 调查研究、国际交流、教育宣传、书刊编辑、咨询服务 | ||
法定代表人/负责人 | 高军 | ||
依托单位名称 | |||
通讯地址 | 北京市朝阳区霄云路32号食品科技大厦三层 | 邮编 : 100125 |