T/FDSA 026—2021 过氧乙酸低温灭菌生物指示物通用技术标准-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/FDSA 026—2021 |
| 中文标题 | 过氧乙酸低温灭菌生物指示物通用技术标准 |
| 英文标题 | General technical criteria of biological indicators for peracetic acid sterilization |
| 国际标准分类号 | 11.080.99 有关消毒和灭菌的其他标准 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C2780 药用辅料及包装材料 |
| 发布日期 | 2021年12月14日 |
| 实施日期 | 2021年12月31日 |
| 起草人 | 田友昊、糜娇、韩皠、陈璐、王文庆、韩宝福、苏冠民、孙文魁、马文静、杜文新、王萌萌、李琳、陈芳芳 |
| 起草单位 | 山东新华医疗器械股份有限公司、鄂尔多斯市中心医院、三亚市人民医院、山东省疾病预防控制中心、山东省医疗器械产品质量检验中心、山东省食品药品审评查验中心、重庆大学附属三峡医院 |
| 范围 | 本文件规定了过氧乙酸低温灭菌生物指示物性能要求、检测方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于医疗机构及其他场所的过氧乙酸低温灭菌生物指示物。 |
| 主要技术内容 | GB 18281.1—2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则 GB 38598 消毒产品标签说明书通用要求 消毒技术规范（2002年版） 中华人民共和国卫生部 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国食品药品企业质量安全促进会 | ||
| 登记证号 | 51100000MJ00002969 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 调查研究、国际交流、教育宣传、书刊编辑、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 高军 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区霄云路32号食品科技大厦三层 | 邮编 : 100125 | |