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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/GDMDMA 0005—2021 |
| 中文标题 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 含有近红外激发光的冷光源 |
| 英文标题 | Medical endoscopes—Endoscope supply units—Cold light sources contained near infrared excitation light |
| 国际标准分类号 | 11.040.99 其他医疗设备 |
| 中国标准分类号 | C40 |
| 国民经济分类 | C4090 其他仪器仪表制造业 |
| 发布日期 | 2021年07月22日 |
| 实施日期 | 2021年07月22日 |
| 起草人 | 田捷、迟崇巍、王海娟、丁罕、叶瑀、刘浩明、刘智伟、黄仪锋、李婷婷、何坤山、蔺威、徐梓填、张栋球。 |
| 起草单位 | 珠海市迪谱医疗科技有限公司、北京数字精准医疗科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所。 |
| 范围 | 本文件规定了含有近红外激发光的医用内窥镜冷光源的要求和试验方法。
本文件适用于内窥镜检查和手术中作为功能供给装置的冷光源，其他冷光源可根据适用性来选择采用。 |
| 主要技术内容 | 构成、光谱性能（显色指数、相关色温、红绿蓝光的辐通量比、近红外激发光的光谱特征、红外截止性能）、参考窗口的光照均匀性能（光照均匀性、照度超限点）、辐射性能（输出总光通量）、激发光功率、激发光输出功率的复现性、激发光输出功率的不稳定度、电气安全、机械接口规格、防故障的安全措施。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 广东省医疗器械管理学会 |
| 登记证号 | 51440000053760732H | 发证机关 | 广东省民政厅 |
| 业务范围 | 开展学术研究、交流、调研、考察，开展培训，提供咨询，经批准出版刊物、开展评选，接受政府部门相关的委托。 |
| 法定代表人/负责人 | 韩广源 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 广州市天河区科韵路9-11号海景投资集团（总部）大厦19层自编07号 | 邮编 : 510663 |
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