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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/GDMDMA 0006—2021 |
| 中文标题 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 近红外荧光摄像系统 |
| 英文标题 | Medical endoscopes—Endoscope supply units—Near infrared fluorescence video camera system |
| 国际标准分类号 | 11.040.99 其他医疗设备 |
| 中国标准分类号 | C40 |
| 国民经济分类 | C4090 其他仪器仪表制造业 |
| 发布日期 | 2021年07月22日 |
| 实施日期 | 2021年07月22日 |
| 起草人 | 田捷、迟崇巍、丁罕、叶瑀、王海娟、刘浩明、刘智伟、黄仪锋、何灼华、杨航、何坤山、蔺威、徐梓填。 |
| 起草单位 | 珠海市迪谱医疗科技有限公司、北京数字精准医疗科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所。本文件征求意见过程提出建议单位：迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳开立生物医疗科技股份有限公司、广东欧谱曼迪科技有限公司。 |
| 范围 | 本文件规定了医用内窥镜近红外荧光摄像系统的术语和定义、要求、试验方法。
本文件适用于内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置的近红外荧光摄像系统。 |
| 主要技术内容 | 可拆卸镜头的要求（调制传递函数、焦距）、亮度响应特性、信噪比、空间频率响应、静态图像宽容度、荧光图像分辨率、荧光灵敏度、荧光穿透深度、电气安全。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 广东省医疗器械管理学会 |
| 登记证号 | 51440000053760732H | 发证机关 | 广东省民政厅 |
| 业务范围 | 开展学术研究、交流、调研、考察，开展培训，提供咨询，经批准出版刊物、开展评选，接受政府部门相关的委托。 |
| 法定代表人/负责人 | 韩广源 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 广州市天河区科韵路9-11号海景投资集团（总部）大厦19层自编07号 | 邮编 : 510663 |
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