T/NBPIA 008—2021 血液净化室质量控制规范-团体标准
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标准详细信息 | |
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标准状态 | 现行 |
标准编号 | T/NBPIA 008—2021 |
中文标题 | 血液净化室质量控制规范 |
英文标题 | Specifications for quality control in blood purification facilities |
国际标准分类号 | 11.020 |
中国标准分类号 | |
国民经济分类 | Q841 医院 |
发布日期 | 2021年12月15日 |
实施日期 | 2021年12月31日 |
起草人 | 左力、吴健、徐元恺、史振伟、陈晓农、姚丽、王力宁、陈育青、田爱辉、李荣山、刘虹、钟爱民、刘斌、童宗武、王彩丽、罗惠民、姜埃利、王沛、姚强、杨洪莹、高慧敏、周国军、夏永彪。 |
起草单位 | 中关村肾病血液净化创新联盟、北京大学人民医院、浙江医院、清华大学附属第一医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、中国医科大学附属第一医院、北京大学第一医院、山西省人民医院、中南大学湘雅二医院、江西省人民医院、昆明市第一人民医院、云南省玉溪市人民医院、包头医学院第一附属医院、云南省第一人民医院、天津医科大学第二医院、郑州大学附属第一医院、百特(中国)投资有限公司、费森尤斯医疗投资(中国)有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、江苏关怀医疗科技有限公司、广东宝莱特医用科技有限公司、山东威高药业股份有限公司、云南云医乾道科技有限公司、北京利安康医药用品有限公司、北京智立医学技术股份有限公司。 |
范围 | |
主要技术内容 | 1、规定血液净化室设置、服务、透析液、透析用水、感染控制,应分别符合T/NBPIA 001、T/CHAS 10-2-20、T/NBPIA 002、 T/NBPIA 003、T/NBPIA 006.1、和T/NBPIA 006.2的要求。 2、规定了对血压、容量负荷、透析用通路等临床指标的质量管理目标。 3、规定了对血红蛋白、慢性肾病-矿物质骨异常、血钾、透析充分性、血清铁状态、碳酸氢根、腹膜平衡试验等临床检验指标的质量管理目标。 4、规定了对心电图、超声心动图、骨密度等检查指标的质量管理目标。 5、规定了急性(心脑血管事件、低血糖、低血压、高血压、消化道出血等)和慢性并发症(肿瘤、结核等)的登记和管理目标。 6、规定了血液净化室的质量管理制度、流程。 7、规定了如何对血液净化室的质量管理进行检查。 8、附录A-附录M提供了质量管理过程可使用的表格,记载某时间段被监测指标的达标率、血液净化室存在的可改进的普遍问题、患者自身存在的可改进的个性化问题,并提出下个质控阶段可实施的改进计划。 因接受血液透析或腹膜透析的患者的大多数质量管理指标相同,因此本文件未将两者分开。可在下述相应部分找到腹膜透析特异性质量管理指标: 4.5.1 血压的管理要求; 4.5.3 透析用通路的管理要求; 4.6.1 血红蛋白的检验管理要求; 4.6.3 血清钾的检验管理要求; 4.6.4 小分子溶质透析充分性的检验管理要求; 4.6.6 碳酸氢根的检验管理要求; 4.6.7 腹膜平衡实验的管理要求; 4.8 不良事件的登记和管理要求(其中的4.8.3)。 与上述章节对应,可在第五章找到相应的证实方法。 |
是否包含专利信息 | 否 |
标准文本 | 查看 |
团体详细信息 | |||
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团体名称 | 中关村肾病血液净化创新联盟 | ||
登记证号 | 51110000MJ0120802U | 发证机关 | 北京市民政局 |
业务范围 | 开展血液净化诊疗技术领域的学术研究、学术交流、技术研发、咨询培训、会议会展,承办委托、国际交流。 | ||
法定代表人/负责人 | 李英夫 | ||
依托单位名称 | |||
通讯地址 | 北京市海淀区西直门北大街32号枫蓝国际B座506A | 邮编 : 100082 |