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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SAMD 001—2021 |
| 中文标题 | 一次性使用病毒采样管 |
| 英文标题 | Disposable virus sampling tube |
| 国际标准分类号 | 11.040.55 诊断设备 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C2770 卫生材料及医药用品制造 |
| 发布日期 | 2021年11月16日 |
| 实施日期 | 2021年12月01日 |
| 起草人 | 王书晗、刘文亮、刘尧、黄葆华、梁静、彭俊、黄虹蓉、彭思睿、缪剑虹、高小凤、马力敏、杨海芳、邵姁、王松权、黄咏华、侯洪涛、邰昌柏、夏涛涛、翟赢、彭劼 |
| 起草单位 | 深圳市医疗器械检测中心、安徽省医疗器械检测中心、深圳市梓健生物科技有限公司、深圳逗点医疗科技有限公司、深圳市华晨阳科技有限公司、深圳市希尔曼生物技术有限公司、深圳市麦瑞科林科技有限公司 |
| 范围 | 适用于将拭子中病毒的洗脱、转运及保存的病毒采样管，主要用途为拭子中病毒核酸的检测及病毒的保存。 |
| 主要技术内容 | 规定了一次性使用病毒采样管的术语和定义、结构形式和材料、要求、检验方法、标签、说明书和包装。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 深圳市医疗器械行业协会 |
| 登记证号 | 514403005026899284 | 发证机关 | 深圳市民政局 |
| 业务范围 | 医疗器械行业发展的调查研究，行业技术咨询，制定本行业行规，协调会员之间关系，促进本行业的健康发展，会员培训，展览，会员中介服务。 |
| 法定代表人/负责人 | 王斌 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 深圳市南山区留仙大道与学苑大道交汇处南山智园二期D2栋16楼 | 邮编 : 518052 |
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