收录自团体标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该团体标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。
| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SDCA 007—2021 |
| 中文标题 | 泰山品质 预灌封注射器组合件 |
| 英文标题 | Taishan Quality-Prefillable syringe |
| 国际标准分类号 | 11.040.20 输血、输液和注射设备 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2021年11月01日 |
| 实施日期 | 2021年12月01日 |
| 起草人 | 倪世利、李文政、武玉娟、丁小军 |
| 起草单位 | 山东威高普瑞医药包装有限公司、莱茵检测认证服务（中国）有限公司 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 预灌封注射器是一种用于注射剂药物的包装储存并直接用于注射的，一次性使用的密闭容器包装系统。同时具有储存药物和普通注射两种功能，属于高风险包装容器。
本标准旨在规范其命名分类、生产制造工艺、生产环境、包装贮存、质量控制等生命周期要素，成为生产、使用各方面共同遵守的通用性技术要求，确保预灌封注射器生产规范、质量可控，降低存在的风险。
|
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
收录自团体标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该团体标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 山东认证协会 |
| 登记证号 | 51370000MJD604341H | 发证机关 | 山东省民政厅 |
| 业务范围 | 调查研究、交流合作、业务培训、评估评价、技术服务、咨询服务、会议服务等。 |
| 法定代表人/负责人 | 赵玉利 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 济南市市中区历阳大街6号银丰大厦南 | 邮编 : 250002 |
收录自团体标准信息平台，认准啦(RenZhunLa.com)为执行该团体标准的产品或服务提供推介展位，欢迎留言交流。