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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SHBX 011—2021 |
| 中文标题 | 《生物工艺用高阻隔耐穿刺塑料多层膜》 |
| 英文标题 | High barrier multi-layer plastic film with puncture resistant for bioprocess |
| 国际标准分类号 | 83.140.10 薄膜和薄板 |
| 中国标准分类号 | G33 |
| 国民经济分类 | C292 塑料制品业 |
| 发布日期 | 2021年12月27日 |
| 实施日期 | 2021年12月30日 |
| 起草人 | 杨帆、张友辉、熊露璐、郝军强、李起奖、李淑珍、孙小峰、倪世利、孙志扬、逯齐森、王洪祥、江汪根、陈茂伟、白燕、王宗太、郭勇、尚国栋 、何志勇。 |
| 起草单位 | 江苏锐拓生物科技有限公司 、上海春宜药品包装材料有限公司 、上海丰毅印务有限公司 、江苏中金玛泰医药包装有限公司 、蚌埠天成包装科技股份有限公司、山东威高医药包装制品有限公司、雷诺丽特朗活医药耗材（北京）有限公司 、江苏申凯包装高新技术股份有限公司 、山东永聚医药科技有限公司 、安庆市宜人纸塑包装材料有限公司 、 上海复宏汉霖生物制药有限公司、华北制药金坦生物技术股份有限公司、杭州尚健生物技术有限公司 、郑州创迈生物科技有限公司、石家庄育才药用包装材料股份有限公司 、阿美特克商贸(上海)有限公司。 |
| 范围 | 本文件适用于生物工艺中一次性使用系统的膜材的生产及质量控制，适用范围不包含软袋输液包装等行业应用。 |
| 主要技术内容 | 本文件给出了生物工艺中一次性使用系统（包括一次性储存系统、一次性配液系统、一次性无菌取样系统及一次性制剂灌装系统等）所使用的膜材的生产及技术要求。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 上海市包装技术协会 |
| 登记证号 | 5131000050176907XH | 发证机关 | 上海市民政局 |
| 业务范围 | 技术交流、行业管理、咨询服务，编辑报刊、展览评比、教育培训。 |
| 法定代表人/负责人 | 宋文仙 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 上海市黄浦区南昌路47号 | 邮编 : 200001 |
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