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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SRA 005—2021 |
| 中文标题 | 临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制 |
| 英文标题 | Clinical Cell Preparation and Quality Control of Bone Marrow Mesenchymal Stem Cell |
| 国际标准分类号 | 07.080 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C276 生物药品制品制造 |
| 发布日期 | 2021年02月22日 |
| 实施日期 | 2021年02月22日 |
| 起草人 | 主要起草人：陈海佳、苏国辉、詹启敏、葛啸虎、刘奕志、宋尔卫、肖扬、乐卫东、钟敬祥、严励、蔡道章、杜欣、李志华、王一飞、张青、谭获、洪铭范。参与起草人：沈洁、林正梅、聂大年、王小燕、张维敏、陈向阳、谭宁、刘丹、何鹏程、毛学理、杨川、张群、林竞韧、马岩岩、罗二梅、刘帅、黄幸、吴子杰、池诗源、戚康艺、侯长斌、陶然、冯潜、陈婉玲、苏永忠。 |
| 起草单位 | 主要起草单位：广东省干细胞与再生医学协会。参与起草单位:广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司、广东省赛莱拉干细胞研究院、中山大学孙逸仙纪念医院、中山大学中山眼科中心、广东省人民医院、暨南大学附属第一医院、南方医科大学珠江医院、广东省第二人民医院、南方医科大学附属第三医院、广州医科大学附属第一医院、广东药科大学附属第一医院。 |
| 范围 | 本标准规定了人骨髓来源间充质干细胞样本采集标准及操作规范、细胞制备标准及操作规范、临床级细胞质量控制。 本标准适用于骨髓间充质干细胞骨髓样本采集及临床级细胞制备、质量控制等管理规范。 |
| 主要技术内容 | 本标准规定了骨髓标本采集与运输要求、临床级细胞制备要求、临床级细胞质量控制技术要求。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 广东省干细胞与再生医学协会 |
| 登记证号 | 粤社证字第1878号 | 发证机关 | 广东省民政厅 |
| 业务范围 | 政策宣传，干细胞产业化标准制定及成果转换，资格资质认定，交流合作，会员培训，举办论坛、展览，编辑出版刊物。 |
| 法定代表人/负责人 | 陈海佳 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 广东省广州市国际生物岛螺旋四路一号生产区502 | 邮编 : 510000 |
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