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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZAII 030—2021 |
| 中文标题 | 药品生产企业GMP信息系统互联接口要求 |
| 英文标题 | Requirements for interconnection interface of GMP information system in pharmaceutical manufacturing enterprises |
| 国际标准分类号 | 35.200 |
| 中国标准分类号 | C 90 |
| 国民经济分类 | I653 信息系统集成和物联网技术服务 |
| 发布日期 | 2021年05月20日 |
| 实施日期 | 2021年05月31日 |
| 起草人 | 包卿、葛亚飞、王立君、邢杰、魏巍、纪卫平、龚竞、李加乐、张宏伟、陆军、李美松、徐波、胡宁、叶一叶、陆政、孙易木、张谦、余文城、倪晓姗、罗联上、薛立俊、王兴华、毛纪赟。 |
| 起草单位 | 浙江明度智控科技有限公司、浙江省物联网产业协会、鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司、浙江普康生物技术股份有限公司、江苏瑞科生物技术有限公司、创胜集团、上海臻格生物技术有限公司。 |
| 范围 | 用于药品生产企业厂内GMP信息系统对外接口的设计及研发。 |
| 主要技术内容 | 规定了药品生产企业厂内GMP信息系统间集成的互联接口要求。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 浙江省物联网产业协会 |
| 登记证号 | 51330000501880122P | 发证机关 | 浙江省民政厅 |
| 业务范围 | 搭建物联网交流、合作、创新平台，开展相关领域标准研究、制定发布和技术服务，开展培训交流、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 纪卫平 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 杭州市转塘街道杭州云计算产业园1号楼204 | 邮编 : 310012 |
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