T/ZJPA 001—2021 制药工业环境微生物数据库构建技术规范-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZJPA 001—2021 |
| 中文标题 | 制药工业环境微生物数据库构建技术规范 |
| 英文标题 | Technical consideration of environmental microbial database construction in pharmaceutical industry |
| 国际标准分类号 | 03.120.10 质量管理和质量保证 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C272 化学药品制剂制造 |
| 发布日期 | 2021年12月16日 |
| 实施日期 | 2022年01月01日 |
| 起草人 | 李樱红、王庭璋、张林爽、李珏、郑小玲、张力、王银环、王征南、 钟啸萍、车阳、孙晗、曹炜、吴鑫、梁法勇、陈君豪、钱凌、余佳珍、朱旭东、金如忠、张 万峰、陶巧凤 |
| 起草单位 | 浙江省食品药品检验研究院、浙江天科高新技术发展有限公司 |
| 范围 | 本规范从制药工业环境微生物采样、鉴定、建库等全流程提出相关技术要求和方法，适用于需建 立环境微生物数据库的制药企业。 本规范适用于第三类病原微生物和第四类病原微生物，不适用于第一类病原微生物和第二类病原 微生物。第一类病原微生物和第二类病原微生物的管理参照《病原微生物实验室生物安全管理条例》。 |
| 主要技术内容 | 4 基本要求 4.1 采样位置 4.2 采样方式 4.3 采样频次 4.4 微生物的保藏和运输 4.5 微生物的鉴定 4.6 环境微生物数据库的建立 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 浙江省医药行业协会 | ||
| 登记证号 | 5133000050187331XK | 发证机关 | 浙江省民政厅 |
| 业务范围 | 经验交流、信息服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 丁列明 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 杭州市莫干山路110号华龙商务大厦310室 | 邮编 : 310005 | |