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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZZB 2564—2021 |
| 中文标题 | 阿托伐他汀钙 |
| 英文标题 | Atorvastatin calcium |
| 国际标准分类号 | 11.120.20 医用材料 |
| 中国标准分类号 | C17 |
| 国民经济分类 | C271 化学药品原料药制造 |
| 发布日期 | 2021年09月15日 |
| 实施日期 | 2021年10月15日 |
| 起草人 | 本文件主要起草人（排名不分先后）：代亚、陈宇瑛、艾林、蔡跃军、李宽伟、张波、蒋国飞、许莺婷、马向阳、祝鑫、黄珺珺、俞元斌、赵易濂、徐可。 |
| 起草单位 | 本文件由浙江省轻工业品质量检验研究院牵头组织制定。本文件主要起草单位：浙江海森药业股份有限公司。本文件参与起草单位：浙江普洛家园药业有限公司。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了阿托伐他汀钙的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输和贮存、质量承诺等内容。
本文件适用于以 2-[4R,6R)-6-[2-[2-（ 4-氟苯基） - 3-苯基-4-(苯基氨甲酰基） -5-异丙基吡咯-1-基]乙基]-2， 2-二甲基-1, 3-二氧六环-4-基］乙酸叔丁酯（简称 L1）为起始原料，经酸水解、碱水解、成盐等工序制成的阿托伐他汀钙（化学名称、结构、分子式等信息见附录 A）。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 浙江省品牌建设联合会 |
| 登记证号 | 51330000MJ8700297R | 发证机关 | 浙江省民政厅 |
| 业务范围 | 开展相关研究，参与标准制定、发布，认证与监督，品牌培育，人才培训、品牌保护和宣传。 |
| 法定代表人/负责人 | 陈自力 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 浙江省杭州市天目山路222号2号楼1321室 | 邮编 : 310007 |
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