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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CAB 0205—2022 |
| 中文标题 | 脂质纳米颗粒包封mRNA无菌制剂 |
| 英文标题 | Lipid Nanoparticle-formulated mRNA Sterile Preparations |
| 国际标准分类号 | 07.080 |
| 中国标准分类号 | C 04 |
| 国民经济分类 | M734 医学研究和试验发展 |
| 发布日期 | 2022年11月21日 |
| 实施日期 | 2022年11月21日 |
| 起草人 | 胡勇、徐连强、张昊、王帅、赵琳。 |
| 起草单位 | 深圳市瑞吉生物科技有限公司、武汉瑞佶生物科技有限公司、上海长元生物科技有限公司、中国标准化研究院。 |
| 范围 | 本文件适用于脂质纳米颗粒包封mRNA无菌制剂的生产和销售。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了脂质纳米颗粒包封mRNA无菌制剂的质量控制要求、检测指标及其检测方法。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国产学研合作促进会 |
| 登记证号 | 511000005000209059 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 理论研究 学术交流 国际合作 成果推广 展览展示 教育培训宣传普及 书刊编辑 咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 王建华 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市海淀区西三环北路89号中国外文大厦A座804 | 邮编 : 100089 |
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