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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CAMDI 081—2022 |
| 中文标题 | 染色液穿透法测定非透气包装或非透气柔性屏障材料的泄漏 |
| 英文标题 | Standard Test Method for Detecting Leaks in Nonporous Packaging or Flexible Barrier Materials by Dye Penetration |
| 国际标准分类号 | 11.080.30 消毒封装 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2022年12月22日 |
| 实施日期 | 2023年07月01日 |
| 起草人 | 刘丽莹、柳亚安、钱军、童玉玺、龚敏。 |
| 起草单位 | 奥力拓医用包装材料（苏州）有限公司、杜邦（中国）研发管理有限公司、通标标准技术服务（上海）有限公司、微创神通医疗科技（上海）有限公司。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了染色液穿透法测定非透气包装或非透气柔性屏障材料的泄漏的试验方法。本文件适用于检测透明和/或不透明的非透气包装密封处大于或等于50μm的通道（方法A），以及检测透明和/或不透明的非透气柔性屏障材料中直径大于或等于10μm的泄漏（方法B）。
本文件要求染色液与被测材料和/或吸收物表面具有良好的对比度。
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| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 |
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 |
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