T/CAMDI 084—2022 增材制造钽颌骨修复植入物-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CAMDI 084—2022 |
| 中文标题 | 增材制造钽颌骨修复植入物 |
| 英文标题 | Additive Manufacturing of Tantalum Jaw Repair Implants |
| 国际标准分类号 | 11.060.15 牙科植入物 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2022年12月30日 |
| 实施日期 | 2023年01月01日 |
| 起草人 | 李超伦、吴轶群、颜瑜、李小平、王林。 |
| 起草单位 | 上海交通大学医学院附属第九人民医院、广东中科安齿生物科技有限公司、宁夏东方钽业股份有限公司、南京铖联激光科技有限公司。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了以增材制造技术为主构建的钽颌骨修复植入物的产品设计、材料、试验方法、质量控制、制造、后处理、灭菌、包装、制造商信息的要求。 本文件适用于通过外科手术植入人体颌骨缺损部位的上下颌骨内，恢复颌骨形态和功能、引导新骨长入的增材制造钽颌骨修复植入物。 本文件所指的增材制造钽颌骨修复植入物不包括含有药物成分、细胞、组织等生物活性物质的生物增材制造等特殊设计的医疗器械。本文件不包含口腔种植体。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 | |