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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CASME 276—2022 |
| 中文标题 | 生物医药原料研发企业安全管理规范 |
| 英文标题 | Management specification of biopharmaceutical raw materials research and development enterprise safety |
| 国际标准分类号 | 03.100.99 有关公司(企业)组织管理的其他标准 |
| 中国标准分类号 | C 00 |
| 国民经济分类 | L721 企业管理服务 |
| 发布日期 | 2022年12月29日 |
| 实施日期 | 2022年12月31日 |
| 起草人 | 李因来、周斌、陆胜军 |
| 起草单位 | 杭州博岳生物技术有限公司、杭州艾策医疗技术有限公司、杭州艾策生物技术有限公司 |
| 范围 | 本文件适用于生物医药原料研发企业内部研发活动的安全管理。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了生物医药原料研发企业的基本要求、安全操作规程、安全教育培训、安全风险管理、隐患排查治理、研发过程管理、试生产管理、设施设备管理、事故管理、应急管理、评价与改进。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国中小商业企业协会 |
| 登记证号 | 50001136-3/社证字第3320号 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 信息交流 业务培训 书刊编辑 国际合作 咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 王民 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市西城区新街口外大街 8 号一幢 A 座 419 室 | 邮编 : 100088 |
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