T/CASMES 104—2022 酶电极生物传感器血糖检测仪-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CASMES 104—2022 |
| 中文标题 | 酶电极生物传感器血糖检测仪 |
| 英文标题 | Enzyme-electrode biosensor blood glucose meter |
| 国际标准分类号 | 11.040.55 诊断设备 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2022年09月06日 |
| 实施日期 | 2022年09月10日 |
| 起草人 | 刘峻、王煜非、胡仁明、刘德敏、顾涛 |
| 起草单位 | 上海瀚联医疗技术股份有限公司、南通瀚联医疗技术有限公司、上海瀚联诊断科技有限公司、上海传慎生物科技有限公司、上海瀚联健康管理有限公司 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了酶电极生物传感器血糖检测仪（以下简称“血糖检测仪”）的工作条件、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存。 本文件适用于医院、诊所或提供流动性医疗服务的医疗机构进行血糖即时检测的酶电极生物传感器血糖检测仪的制造、验收与检验。 本文件不适用于居家或在社区中使用的患者自测型血糖检测仪。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国中小企业协会 | ||
| 登记证号 | 511000005000203826 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 政策研究 培训认证 国际合作 会展维权 书刊编辑 咨询服务 创新与融资服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 马彬 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市西城区月坛南街59号新华大厦A座6层 | 邮编 : 100045 | |