T/CGCPU 018—2022 免疫细胞产品 CD3 、 CD4 、CD8 流式检测验证技术要求-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CGCPU 018—2022 |
| 中文标题 | 免疫细胞产品 CD3 、 CD4 、CD8 流式检测验证技术要求 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.120.10 药物 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C276 生物药品制品制造 |
| 发布日期 | 2022年06月24日 |
| 实施日期 | 2022年06月24日 |
| 起草人 | 郑茗之、孙磊、白志强、李欢、曹诗琴、刘巧、李萌、王立峰、孙圣楠、戴卫 国、赵兴、王钊、张恒辉、宋瑾、王枭 |
| 起草单位 | 北京永泰生物制品有限公司、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、北京启辰生生物科技有限公司、北京门罗生物科技有限公司、睿璘生物医学研究（北京）有限责任公司、北京臻知医学科技有限责任公司、北京华夏清医治疗科技有限公司 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 基本要求 5 基础参数确认 6 样本残留量确认 7 染色条件确认 8 抗体滴定确认 9 特异性 10 灵敏度 11 精密度 12 耐用性 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟 | ||
| 登记证号 | 51110000500318277W | 发证机关 | 北京市民政局 |
| 业务范围 | 建立药物临床试验创新机制；开展业务咨询与培训；举办会务与展览；制定技术标准；规范行业行为；接受政府委托；组织国际交流。 | ||
| 法定代表人/负责人 | 马军 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区慧忠北路103 号，洛克时代大厦A 座5A 层09-10 | 邮编 : 100000 | |