T/CGCPU 019—2022 免疫细胞产品供者材料管理要求-团体标准

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标准详细信息
标准状态  现行
标准编号  T/CGCPU 019—2022
中文标题  免疫细胞产品供者材料管理要求
英文标题  
国际标准分类号  11.120.10 药物
中国标准分类号  
国民经济分类  C276 生物药品制品制造
发布日期  2022年06月24日
实施日期  2022年06月24日
起草人  郭建海、刘晶、曹诗琴、刘巧、李萌、王立峰、孙圣楠、戴卫国、赵兴、王钊、 张恒辉、魏玲、王枭
起草单位  北京永泰生物制品有限公司、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、北京启辰 生生物科技有限公司、北京门罗生物科技有限公司、睿璘生物医学研究(北京)有限责任公司、北京臻知医学科技有限责任公司、北京华夏清医治疗科技有限公司
范围  
主要技术内容  1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 基本要求
5 医疗机构管理
6 采集
7 运输
8 验收
9 废弃物处理
是否包含专利信息  
标准文本  不公开

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团体详细信息
团体名称中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
登记证号51110000500318277W发证机关北京市民政局
业务范围建立药物临床试验创新机制;开展业务咨询与培训;举办会务与展览;制定技术标准;规范行业行为;接受政府委托;组织国际交流。
法定代表人/负责人马军
依托单位名称
通讯地址北京市朝阳区慧忠北路103 号,洛克时代大厦A 座5A 层09-10邮编 : 100000

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