T/CGCPU 020—2022 儿科人群临床试验受试者疼痛管理指南-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CGCPU 020—2022 |
| 中文标题 | 儿科人群临床试验受试者疼痛管理指南 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | S951 群众团体 |
| 发布日期 | 2022年10月12日 |
| 实施日期 | 2022年10月18日 |
| 起草人 | 程金莲，曹彩，谭刚，赵秀丽，王小宁，刘清泉，肖爽，朱雪琦，刘巧，王少华，刘利军，王晓玲，丁倩，哈鹏程，曹诗琴，李挺，王美霞，陈志刚，李思成，张青松等。 |
| 起草单位 | 首都医科大学附属北京中医医院，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟，中国医学科学院北京协和医院，首都医科大学附属北京同仁医院，中国医学科学院血液学研究所血液病医院，解放军总医院暨全军老年医学研究所，首都医科大学附属北京儿童医院，北京积水潭医院，温州医科大学附属第二医院，北京元和创生科技有限公司，宝创瑞海（北京）科技发展有限公司，成都和惠医药科技有限公司，西斯比亚（北京）医药技术研究有限责任公司。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 缩略语 5 儿科人群临床试验中与研究相关的疼痛的来源和识别 6 儿科人群临床试验方案设计中需关注内容 7 儿科人群临床试验知情同意中需关注内容 8 儿科人群临床试验执行过程中需关注内容 9 儿科人群临床试验伦理审查应关注的内容 附 录 A（资料性附录）儿科人群年龄分层 附 录 B（资料性附录）常见的儿科人群疼痛评估工具 参考文献 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟 | ||
| 登记证号 | 51110000500318277W | 发证机关 | 北京市民政局 |
| 业务范围 | 建立药物临床试验创新机制；开展业务咨询与培训；举办会务与展览；制定技术标准；规范行业行为；接受政府委托；组织国际交流。 | ||
| 法定代表人/负责人 | 马军 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区慧忠北路103 号，洛克时代大厦A 座5A 层09-10 | 邮编 : 100000 | |