T/CHBAS 21—2022 达氟沙星生物条形码检测试剂盒生产技术规程-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CHBAS 21—2022 |
| 中文标题 | 达氟沙星生物条形码检测试剂盒生产技术规程 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.120.20 医用材料 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q849 其他卫生活动 |
| 发布日期 | 2022年06月06日 |
| 实施日期 | 2022年06月07日 |
| 起草人 | 魏东、曲丽洁、孙丰梅、栗慧、刘镇、周沫茏、于苗、马悦、尚鹤婷、郭 晨、霍俊奇 |
| 起草单位 | 河北北方学院、 张家口市疾病预防控制中心 |
| 范围 | 本文件确立了达氟沙星生物条形码检测试剂盒的主要组成、生产流程、评价方法、使用说明书 和标签。 本文件适用于基于微孔板银染的生物条形码检测达氟沙星的试剂盒的生产。 |
| 主要技术内容 | 6 评价方法 评价的技术指标 6.1.1 试剂盒分为定性检测用与定量检测用试剂盒。采用定性检测用试剂盒试验出具的检测报告仅 出具阴性与阳性的判断结果,不报送具体检测数值。采用定量检测用试剂盒试验出具的检测报告报送 在定量限以上的检测数值。 6.1.2 定性检测用试剂盒需评价试剂盒的灵敏度、特异性、假阴性率/假阳性率。定量检测用试剂T/CHBAS 21—2022 4 盒需评价试剂盒的线性和范围、检测限、定量限、准确度、精密度。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 河北省标准化协会 | ||
| 登记证号 | 51130000506400941D | 发证机关 | 河北省民政厅 |
| 业务范围 | 咨询、培训、宣传、普及 | ||
| 法定代表人/负责人 | 张建勇 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 河北省石家庄市桥西区中华南大街418号 | 邮编 : 050091 | |