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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CRHA 004—2022 |
| 中文标题 | 健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第 1 部分：知情同意与供者筛查 |
| 英文标题 | Specification for mononuclear cell resource storage in healthy blood donors Part 1：Informed consent and donor screening |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | M734 医学研究和试验发展 |
| 发布日期 | 2022年06月15日 |
| 实施日期 | 2022年07月01日 |
| 起草人 | 赵秀梅、曹毓琳、田亚平、贺媛、周红梅、徐绍坤、程世翔、马士卉、杨爽、 孙晓艳、李国喜、林俊堂、井绪忠、梁文涛、江婧婧、李艳 |
| 起草单位 | 唐颐控股（深圳）有限公司、国家卫生健康委科学技术研究所国家人类遗传资源 中心、解放军总医院临床生物样本中心、中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）、 解放军总医院医学创新研究部创伤修复与组织再生研究中心、深圳华大基因细胞科技有限责任公司、广 州金域医学检验集团股份有限公司、天津经济技术开发区唐颐细胞智造与神经创伤修复研究院、北京唐 颐惠康生物医学技术有限公司、新乡医学院干细胞与生物治疗中心、北京艾颐生物科技有限公司 |
| 范围 | 本文件规定了基于健康献血供者提供的外周血中的单个核细胞资源储存的知情同意与供者筛查基本原则、准备工作、实施、告知以及档案管理要求。
本文件适用于公共库健康供者单个核细胞资源储存的知情同意与供者筛查。 本文件不适用于临床诊断用途的血液样本的供者筛查。 |
| 主要技术内容 | 本标准的主要技术内容为基于健康献血供者提供的外周血中的单个核细胞资源储存的知情同意与供者筛查基本原则、准备工作、实施、告知以及档案管理要求。
采用的总体结构为：1）范围 2）规范性引用文件 3）术语和定义 4）基本原则 5）准备工作 6）实施 7）告知 8）档案管理。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国研究型医院学会 |
| 登记证号 | 51100000717837019N | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 理论研究、学术交流、转化医学、人才培养、指导实践 |
| 法定代表人/负责人 | 王明晓 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市西城区西什库大街8号北京大学第一医院 | 邮编 : 100034 |
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