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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CRHA 014—2022 |
| 中文标题 | 经血源子宫内膜干细胞资源储存规范 第3部分：子宫内膜干细胞产品质量评价与放行 |
| 英文标题 | Specification for menstrual blood-derived mesenchymal stem cells resource storage - Part 3：Quality evaluation and release of menstrual blood-derived mesenchymal stem cells products |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | M734 医学研究和试验发展 |
| 发布日期 | 2022年06月15日 |
| 实施日期 | 2022年07月01日 |
| 起草人 | 徐绍坤、曹毓琳、李国喜、田亚平、赵秀梅、贺媛、程世翔、马士卉、林俊堂、曹华、赵鑫、孙晓艳、程国梅、薛淑媛、陈果、金平、何升、刘斌、王心睿、王魁星、邝携乐、王泰华、史辛艺、梁文涛、江婧婧、郝建秀、李霞云、冉伟、马然 |
| 起草单位 | 唐颐控股（深圳）有限公司、国家卫生健康委科学技术研究所国家人类遗传资源中心、解放军总医院临床生物样本中心、中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）、天津经济技术开发区唐颐细胞智造与神经创伤修复研究院、解放军总医院医学创新研究部创伤修复与组织再生研究中心、北京唐颐惠康生物医学技术有限公司、新乡医学院干细胞与生物治疗中心、福建省妇幼保健院、河南省妇幼保健院、深圳华大基因细胞科技有限责任公司、唐颐惠康（深圳）生物医学技术有限公司、新疆乌鲁木齐妇幼保健院、广西壮族自治区妇幼保健院、安徽省妇幼保健院、深圳市妇幼保健院、深圳市宝安区妇幼保健院、广东赛尔生物科技有限公司、北京艾颐生物科技有限公司 |
| 范围 | 本文件规定了经血源子宫内膜干细胞入库的质量标准与评价放行的基本原则、质量评价与放行的流程、质量评价内容以及评价结论。
本文件适用于公共库健康供者经血源子宫内膜干细胞质量评价与放行。 |
| 主要技术内容 | 主要技术内容为经血源子宫内膜干细胞入库的质量标准与评价放行的基本原则、质量评价与放行的流程、质量评价内容以及评价结论。
采用的总体结构为：1）范围 2）规范性引用文件 3）术语和定义 4）基本原则 5）质量评价与放行的流程 6）质量评价内容 7）评价结论 8）不合格品处理 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国研究型医院学会 |
| 登记证号 | 51100000717837019N | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 理论研究、学术交流、转化医学、人才培养、指导实践 |
| 法定代表人/负责人 | 王明晓 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市西城区西什库大街8号北京大学第一医院 | 邮编 : 100034 |
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