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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CSBME 051—2022 |
| 中文标题 | 慢性髓系白血病（CML）病理辅助诊断数据集要求 |
| 英文标题 | Requirements of pathological datasets for assisted diagnosis of chronic myelogenous leukemia (CML) |
| 国际标准分类号 | 11.040.99 其他医疗设备 |
| 中国标准分类号 | C30 |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2022年01月15日 |
| 实施日期 | 2022年03月01日 |
| 起草人 | 胡豫、纪春岩、吴德沛、汝昆、蔺亚妮、聂秀、张纯、朱明华、卢朝辉、何妙侠、陈苏宁、侯英勇、丁伟、翟琼莉、敖启林、田素芳、李昱、张继红、冯茹、王欣、贺鹏程、戚基萍、刘树业、周亚莉、张声、江倩、石红霞、曹鹤、高海燕、彭树松、魏万旭、刘恩彬、黄先琪、甄浩、颜子夜、秦文健、万亮、史敏、郑沁、王一、李建兰、王伟、王晓红、白洁、倪海雯、楼世峰、靖彧 |
| 起草单位 | 天津见康华美医学诊断技术有限公司、北京元影科技有限公司、中国生物医学工程学会人工智能分会、华中科技大学同济医学院附属协和医院、山东大学齐鲁医院、苏州大学附属第一医院、上海长海医院、北京协和医院、复旦大学附属中山医院、浙江大学医学院附属第一医院、天津医科大学肿瘤医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、武汉大学中南医院、重庆大学附属肿瘤医院、中国医科大学附属盛京医院、南方医科大学南方医院、山东省立医院、西安交通大学第一附属医院、哈尔滨医科大学附属第一医院、天津市第三中心医院、福建医科大学附属第一医院、北京大学人民医院、吉林大学第一医院、哈尔滨医科大学附属第六医院、深圳市人民医院龙岗分院、天津大学、河北医科大学第二医院、四川大学华西医院、陕西省人民医院、山西医科大学第二医院、青岛大学附属医院、朝阳市中心医院、天津医科大学第二医院、江苏省中医院、重庆医科大学附属第二医院、中国人民解放军总医院、中国科学院深圳先进技术研究院、奥林巴斯（北京）销售服务有限公司、天津凯吉生物科技有限公司、天津凯泰利生医疗器械贸易有限公司、宁波江丰生物信息技术有限公司、苏州优纳医疗器械有限公司 |
| 范围 | 本文件规定了慢性髓系白血病（CML）病理辅助诊断数据集设计、样本采集和处理、数据采集、数据预处理及数据集管理维护等要求；本文件适用于CML病理辅助诊断产品研发过程中的算法模型训练、模型验证、性能测试、临床评价、产品质控等环节。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了慢性髓系白血病（CML）病理辅助诊断数据集设计、样本采集和处理、数据采集、数据预处理及数据集管理维护等要求；本文件适用于CML病理辅助诊断产品研发过程中的算法模型训练、模型验证、性能测试、临床评价、产品质控等环节。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国生物医学工程学会 |
| 登记证号 | 511000005000028972 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流、书刊编辑、科学普及、专业培训、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 池慧 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市东城区东单三条5号医科院基础所行政楼202室 | 邮编 : 100005 |
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