T/FDSA 030—2022 手消毒剂速干速率与手感评价方法-团体标准

calendar 2022-12-02 · 大约 1 分钟

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标准详细信息
标准状态  现行
标准编号  T/FDSA 030—2022
中文标题  手消毒剂速干速率与手感评价方法
英文标题  
国际标准分类号  11.080.99 有关消毒和灭菌的其他标准
中国标准分类号  C 50
国民经济分类  M745 质检技术服务
发布日期  2022年10月01日
实施日期  2022年11月01日
起草人  庞元金、谢继庆、孙明洁、杨彬、乔玫、李鹏章、宋海鹏、付祥朋、王金强、 王峰、王金燕、邵军、 白冰洁、王丹丹、伊雪范、王帅达、张亮亮、李琳、王洪敏
起草单位  山东新华莎罗雅生物技术有限公司、泰达国际心血管病医院、河南省人民医院、 山东省疾病预防控制中心、山西省疾病预防控制中心、上海泰缘生物科技股份有限公司、山东卓健医疗 科技股份有限公司、山东消博士消毒科技股份有限公司、山西中城精细生物科技有限公司、山东利尔康 医疗科技股份有限公司、成都中光洗消剂有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司
范围  
主要技术内容  5  速干手消毒剂的速干速率评价方法
5.1  仪器设备
速干速率测试至少使用以下仪器设备：
a)  一次性使用培养皿，直径 90 mm；
b)  一次性使用无菌注射器，容量 10 mL；
c)  电子分析天平，精度 0.0001 g。
5.2  测试方法
5.2.1  被测速干手消毒剂样品在规定的试验环境下静置至少 4 小时。
5.2.2  将实验室门窗关闭，空调关闭，确保室内无明显空气流通，实验室保持最多两人操作试验。
5.2.3  电子分析天平所有门打开，数值稳定后备用。
5.2.4  用10 mL注射器取10 mL样品，缓缓注入平置在桌面的培养皿中，盖好培养皿盖。
5.2.5  保持培养皿底面置于桌面，用手轻轻按住培养皿盖慢慢摇匀样品，使样品均匀分布在培养皿内 底部。
5.2.6  将培养皿置于电子分析天平托盘上，待示数稳定，打开并移出培养皿盖，15s 开始计时并记录 初始重量，经过60s记录最终重量，计时过程可参考以下示意图。
5.2.7  试验重复 3 次，并按公式(1)计算。
6  手感评价方法
6.1  选取30名年满18周岁的健康人员，双手皮肤健康，无割伤或擦伤，指甲短而干净。从测试前一周开始，受试者不应使用具有抗菌作用的物质，例如药皂、抗菌洗手液等。
6.2  受试者取2 mL皂液洗手后，用纸巾充分擦拭双手水分。
6.3  受试者双手干燥后，取2 mL手消毒剂样品在手上。
6.4  按照WS/T313中“六步洗手法”揉搓至干燥后，按照表 1 进行打分。
6.5  手感评价时的注意事项如下：
a)  评价时应为受试者在一次完整揉搓过程之后进行；
b)  评价时应为受试者在同一天的相同环境下进行，使评价结果具有可比性；
c)  评价时应使用同一批次手消毒剂；
d)  受试者在每次评价结束时应及时使用皂液清洗双手。
是否包含专利信息  否
标准文本  查看

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团体详细信息
团体名称中国食品药品企业质量安全促进会
登记证号51100000MJ00002969发证机关中华人民共和国民政部
业务范围调查研究、国际交流、教育宣传、书刊编辑、咨询服务
法定代表人/负责人高军
依托单位名称
通讯地址北京市朝阳区霄云路32号食品科技大厦三层邮编 : 100125

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